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2025年3月1日，由江西普正制藥股份有限公司（簡稱“普正制藥”）主辦的、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“海博特”）協(xié)辦的“裸花紫珠顆粒多中心方案協(xié)調(diào)會”在北京圓滿落幕。
頂級專家云集，共謀臨床價值
組長單位中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院黨委委員、副院長苗青、肛腸科主任貝紹生等來自十余家三甲醫(yī)院的30余位權(quán)威專家深度參與，與申辦方普正制藥董事長肖軍平、CRO單位海博特董事長王帥帥等團隊齊聚一堂，共同探討裸花紫珠顆粒的臨床價值與中藥品種保護路徑。
【圖】合照
傳統(tǒng)藥材的現(xiàn)代突圍
裸花紫珠顆粒以井岡山映山紅（裸花紫珠）為核心原料，兼具消炎、止血、收斂三重功效。目前已在呼吸道感染、消化道炎癥、婦產(chǎn)科術(shù)后護理等領(lǐng)域積累豐富臨床數(shù)據(jù)，被國家發(fā)改委與國家中藥管理局列為國家首批中藥大品種示范標(biāo)準(zhǔn)化示范項目。
本項目旨在重點驗證其在中藥消炎藥和止血藥的臨床優(yōu)勢，提升其在消炎抗感染及止血系列治療藥物中的競爭力，為推動裸花紫珠顆粒成為中藥大品種和國家新版中藥品種保護的示范品種奠定堅實基礎(chǔ)。
【圖】產(chǎn)品圖
層層論證，只為萬無一失
海博特重視每一個產(chǎn)品的臨床價值定位，2025年1月起，圍繞裸花紫珠顆粒在一個半月內(nèi)連續(xù)召開專家咨詢會、方案頂層設(shè)計會、多中心討論會三場全國性會議。
海博特充分發(fā)揮深耕臨床CRO領(lǐng)域15年積累的“醫(yī)院－專家”資源優(yōu)勢，共動員覆蓋呼吸科、肛腸科、GCP管理等多領(lǐng)域?qū)＜?/span>40余位，從適應(yīng)癥篩選到納排指標(biāo)、療效指標(biāo)設(shè)計，提供多維專業(yè)視角，確保臨床方案的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性與可行性。
【圖】專家照
專業(yè)賦能，全程護航
中藥品種保護政策的修訂正處于關(guān)鍵調(diào)整期，雖尚未正式落地，但政策方向與市場動態(tài)已形成顯著互動，企業(yè)策略與行業(yè)格局正在重塑。據(jù)悉，目前不少中藥企業(yè)執(zhí)行“搶跑”策略，以扎實的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)搶先申報，延長市場獨占期。
新版政策將從“靜態(tài)保護”轉(zhuǎn)為“動態(tài)競爭”，海博特可提供“研－報－護”一體化服務(wù)，助力客戶構(gòu)建專利護城河。
