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30日極速審批時代來臨!創(chuàng)新藥臨床研發(fā)迎歷史性提速,海博特助力藥企搶占......
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告......
速報!國家藥監(jiān)局發(fā)布《2024年度藥品審評報告》,中藥成績單亮眼
CDE發(fā)布《患者報告結局指標用于風濕免疫性疾病臨床試驗的技術指導原則》
重磅消息!國家藥監(jiān)局發(fā)布關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審......
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2024年修訂)
關于公開征求《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報資料及技......
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(試行)》的......
CDE發(fā)布2個中藥研究技術指導原則,與瀕危動物類中藥材及瀕危藥味研究相......
首個將“以患者為中心”與中藥新藥臨床研發(fā)技術相結合的指導原則(征求意見......