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2024年12月15日，由西安賽德歐醫(yī)療研究院有限公司（以下簡稱“賽德歐”）旗下子公司賽德歐科技（深圳）有限公司申辦、由廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“海博特”）醫(yī)療器械事業(yè)部承接CRO的“磁性管型吻合裝置臨床研究多中心方案協(xié)調(diào)會暨項目啟動會”在西安交通大學外科夢工場成功舉辦。
中國磁外科倡導者、西安交通大學第一附屬醫(yī)院院長呂毅教授，中山大學附屬第六醫(yī)院任東林副院長，中南大學湘雅三醫(yī)院朱利勇副院長、廣東省人民醫(yī)院李勇副院長、吳德慶教授、西安交通大學第一附屬醫(yī)院孫學軍主任、中山大學附屬第六醫(yī)院萬星陽主任等專家、申辦方賽德歐科技總經(jīng)理湯博、副總經(jīng)理文春玲及CRO海博特代表出席會議。
【圖】大合照
近年來，結(jié)直腸癌發(fā)病率逐年增長，臨床診療與經(jīng)濟壓力巨大。賽德歐研發(fā)的新型腔鏡下使用無釘磁性管型吻合裝置，突破現(xiàn)有外科重建思想的束縛，建立了“磁壓榨吻合”新型消化道吻合重建思路，醫(yī)工結(jié)合，形成國際首創(chuàng)的消化道重建磁吻合技術。
無釘磁性管型吻合裝置具備快速吻合重建、持續(xù)壓榨、避免吻合口瘺，閉合管腔支撐重建避免吻合口狹窄，及時阻斷供血、降低術中出血量，術后排出、終身無異物殘留等多重優(yōu)勢，顯著提高手術安全性。該產(chǎn)品的推出，有望填補國內(nèi)腔鏡下磁吻合技術的空白。
【圖】無釘磁性管型吻合裝置產(chǎn)品圖
賽德歐成立于2019年，以磁外科引領外科新時代為使命，一直聚焦磁外科與智慧醫(yī)療，具備器械設備從研發(fā)設計、生產(chǎn)制造到測試推廣的全流程“硬核”能力。
【圖】賽德歐榮譽專利墻
西安交通大學第一附屬醫(yī)院呂毅院長指出，既往磁外科領域的臨床基礎探索工作已充分表明，磁吻合技術在膽腸、胰腸等吻合術中展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。在此基礎上，開展多中心臨床試驗將為磁吻合技術在胃腸道的臨床應用打下堅實基礎。
本項目由中山大學附屬第六醫(yī)院任東林副院長擔任協(xié)調(diào)研究者。經(jīng)與會專家討論，確認研究方案的方向及要點無誤，根據(jù)專家建議優(yōu)化后，進行同質(zhì)化培訓，以強化項目的實操性。海博特項目組有信心在全國頂尖專家團隊的指導與支持下，加速推進臨床試驗進程。
海博特作為一家助力醫(yī)藥研發(fā)高度成果化的臨床CRO公司，其醫(yī)療器械事業(yè)部既往承接類似醫(yī)療器械項目經(jīng)驗100余項，成立至今共協(xié)助申辦方獲批20余項醫(yī)療器械注冊證，以最優(yōu)質(zhì)的臨床技術服務，始終保持“合同交付率100%，項目準點率85%，項目訴訟率0%”的優(yōu)秀紀錄。
