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《香菊片臨床應(yīng)用專家共識》（以下簡稱《共識》）由中華中醫(yī)藥學(xué)會立項(xiàng)，陜西香菊藥業(yè)集團(tuán)有限公司（簡稱“香菊藥業(yè)”）申辦，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“海博特”）承辦。
中華中醫(yī)藥學(xué)會在國家中醫(yī)藥管理局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，積極推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，打造品牌標(biāo)準(zhǔn)，制定優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，以提高中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用安全性和有效性。學(xué)會通過組織專家共識的制定和發(fā)布，為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了積極的支持和指導(dǎo)。
【圖】中華中醫(yī)藥學(xué)會立項(xiàng)公告
《共識》牽頭專家為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院嶺南耳鼻喉病研究所所長阮巖教授，臨床秘書為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻喉科主任何偉平教授，方法學(xué)專家為中國中醫(yī)科學(xué)院循證中醫(yī)藥臨床方法學(xué)研究員廖星教授，藥學(xué)專家為沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)唐星教授，并匯聚河南省中醫(yī)院耳鼻喉科主任柴峰教授、山東省中醫(yī)院耳鼻喉科主任王仁忠教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李湘平教授等38位來自耳鼻喉科、循證醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等領(lǐng)域的權(quán)威專家。
【圖】會議合照
專家共識：錨定臨床規(guī)范，激活中成藥臨床潛力
香菊片源于經(jīng)典古方，核心藥材為秦嶺道地藥材化香樹果序，是治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的經(jīng)典中成藥，已發(fā)表豐富的成人及兒童臨床研究文獻(xiàn)，現(xiàn)已被納入《過敏性鼻炎哮喘綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》。
《香菊片臨床應(yīng)用專家共識》的制定，其核心價值在于系統(tǒng)梳理并明確香菊片的臨床定位、規(guī)范用法用量、補(bǔ)充安全性信息、優(yōu)化合并用藥建議，最終形成具有高實(shí)用性和指導(dǎo)性的臨床工具。
《共識》的研制將顯著提升醫(yī)生（尤其是西醫(yī)醫(yī)生）對香菊片的認(rèn)知度和使用規(guī)范性，為臨床決策提供基于循證證據(jù)和專家經(jīng)驗(yàn)的可靠依據(jù)，最終惠及廣大急慢性鼻炎、鼻竇炎患者，是推動中成藥從經(jīng)驗(yàn)用藥向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)跨越的關(guān)鍵橋梁。
海博特專業(yè)CRO賦能共識研制全流程
制定一份高質(zhì)量的專家共識是一項(xiàng)技術(shù)密集、流程嚴(yán)謹(jǐn)、環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程。
本次共識項(xiàng)目嚴(yán)格遵循《中華中醫(yī)藥學(xué)會中成藥臨床應(yīng)用專家共識技術(shù)方案》（以下簡稱“《技術(shù)方案》”）要求的13個關(guān)鍵步驟：成立項(xiàng)目組，梳理說明書，文獻(xiàn)預(yù)檢索，專家訪談，問卷設(shè)計，臨床應(yīng)用調(diào)研，確定共識問題，證據(jù)檢索、綜合及評價，形成推薦意見/共識建議，撰寫征求意見稿，征求意見，質(zhì)量評價與適用性評價，目標(biāo)用戶評價，送審與發(fā)布。
面對共識研制復(fù)雜的流程和高專業(yè)要求，海博特的核心能力是項(xiàng)目成功的堅實(shí)保障：
廣泛的權(quán)威專家網(wǎng)絡(luò)：高效組間并協(xié)調(diào)頂級跨學(xué)科專家組，含牽頭專家，臨床、方法學(xué)和藥學(xué)專家；
高效的會議組織能力：確保專家訪談、名義組法會議等高價值互動高效、規(guī)范進(jìn)行；
海量文獻(xiàn)的系統(tǒng)梳理與評價能力：對數(shù)據(jù)的全面檢索、嚴(yán)謹(jǐn)分析與評價，奠定循證基礎(chǔ)；
對復(fù)雜規(guī)范流程的精準(zhǔn)把控與高效執(zhí)行力：全程貼合學(xué)會技術(shù)要求的最高標(biāo)準(zhǔn)，精準(zhǔn)管理從立項(xiàng)到發(fā)布的13步流程對申辦者而言，獨(dú)立組建并維持一支具備所有必需核心能力的團(tuán)隊，成本極高且效率難保障。
選擇海博特專業(yè)CRO賦能，則能充分利用其核心能力與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，顯著降低項(xiàng)目執(zhí)行風(fēng)險、確保共識的科學(xué)性、規(guī)范性和時效性，讓藥企專注核心業(yè)務(wù)，最終高效、高質(zhì)量達(dá)成共識目標(biāo)，推動中成藥臨床規(guī)范應(yīng)用。
此外在循證研究方面，海博特CRO開展了評價香菊片在兒童人群中急慢性鼻炎、鼻竇炎，流行性感冒等疾病的療效與安全性的大樣本多中心真實(shí)世界研究，為相關(guān)專家共識提供了循證基礎(chǔ)。
會議亮點(diǎn)
2025年6月28日，《共識》召開專家組會議，全體38位專家組成員參會。
牽頭專家廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科主任阮巖教授及中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室蘇祥飛主任分別開場致辭。
【阮巖教授發(fā)言圖】
由海博特醫(yī)學(xué)經(jīng)理詳細(xì)匯報了項(xiàng)目背景、前期工作基礎(chǔ)以及共識研制的初步構(gòu)想。中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室段笑嬌老師系統(tǒng)介紹了專家共識的標(biāo)準(zhǔn)化研制流程與規(guī)范要求。中國中醫(yī)科學(xué)院循證中醫(yī)藥臨床方法學(xué)研究員廖星教授就共識所需的證據(jù)檢索策略與方法學(xué)要點(diǎn)進(jìn)行了深入講解。
與會專家圍繞共識擬解決的關(guān)鍵臨床問題（如香菊片適用的疾病類型與中醫(yī)證候、在不同疾病類型的療效與療程、用法用量規(guī)范、合并用藥建議、安全性等）、證據(jù)整合、共識框架結(jié)構(gòu)等核心議題展開了充分而深入的交流，為共識的后續(xù)撰寫奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
【圖】專家發(fā)言
海博特深耕中醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域15年，在專家共識指南制定、臨床循證研究（含注冊類臨床）、注冊申報、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)院科研能力提升等方面擁有成熟經(jīng)驗(yàn)，致力于打造更多成功案例，引領(lǐng)行業(yè)實(shí)踐。
