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近日，由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠（簡稱“北京同仁堂”）主辦、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“海博特”）作為CRO單位承辦的“蘇合香丸治療自發(fā)性腦出血(痰濁阻絡證)（SHARP Trial）多中心臨床試驗方案協(xié)調(diào)會”在哈爾濱萬達嘉華酒店長白山廳通過線上線下相結合的形式順利召開！

【圖】合照

古方新研：現(xiàn)代藥理揭示蘇合香丸治療潛力

作為千年傳承的溫通開竅代表方劑，蘇合香丸的現(xiàn)代藥理研究近年取得突破。蘇合香丸具備開竅醒神、抗炎、抗氧化、抗血小板聚集、改善腦血流、促進神經(jīng)功能修復等作用。

其主要成分蘇合香、冰片、麝香等均含有多種有效成分，如蘇合香中的肉桂酸等可抗炎、抗缺氧、抗血栓，冰片能促進藥物透過血腦屏障增強開竅效果，麝香酮有抗炎、抗氧化和神經(jīng)保護作用。

近年來其在腦出血和腦損傷治療中的價值被關注，本研究采用多中心、隨機、開放平行對照法，旨在評價蘇合香丸治療自發(fā)性腦出血（痰濁阻絡證）的有效性、安全性以及蘇合香丸對自發(fā)性腦出血后血腫吸收的促進作用。

【圖】蘇合香丸

科學設計：聚焦關鍵問題凝聚專家共識

本試驗由哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院梁洪生主任牽頭，由哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院史懷璋主任（黑龍江省神經(jīng)外科學科后備帶頭人）主持開場。全國20位神外、神內(nèi)、中西醫(yī)結合等領域?qū)＜夜餐瑓⑴c溝通。

針對試驗設計核心環(huán)節(jié)，與會專家圍繞臨床試驗的人群選擇、樣本量、質(zhì)量控制、操作實施等關鍵問題進行了熱烈的討論。根據(jù)此次會議的討論結果，達成了相應共識，進一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。

本次方案協(xié)調(diào)會的順利召開，為蘇合香丸的臨床試驗開展奠定了基礎，有助于項目組在全國高水平專家的指導幫助下，加快推進臨床試驗的進展。